项目名称

生物药（动物源性）生产基地建设项目（一期）

职业病危害控制效果评价报告

报告书编号

ZPKKJ24-048

建设单位

江西浩然生物制药有限公司

地理位置

南昌高新区尤口路369号

联系人

顾飞

项目简介

江西浩然生物制药有限公司成立于2008年2月，注册资金5000万元，主营业务有生物原料有效成份的研发、生产和技术服务；国内贸易；自营产品及技术的进出口业务，是国家高新技术企业。公司的主要产品主要有原料药尿激酶、乌司他丁、尿促性素、尿促卵泡素、绒促性素及动物脏器中提取的胰激肽原酶等。

企业投资约28000万元，新建原料生产车间（原料大楼二）、综合楼、溶剂回收车间、罐区等；扩建配套污水处理站等环保设施，改造制剂车间二层，新建及改扩建筑面积约5万平方米。建设胰源、肠源2个系列的动物源性蛋白类生物原料药生产线和制剂生产线。

目前原料药生产线（包括胰激肽原酶和糜蛋白酶生产线、肝素钠生产线、依诺肝素钠生产线、达肝素钠与那屈肝素钙生产线）、综合楼、溶剂回收车间、罐区及扩建的污水处理站投入运行使用。

现场调查人员

李海海、夏水红、熊俊

时间

2024年6月11日

建设单位陪同人

熊家虎

现场采样、检测人员

邹帆、赵文

时间

2024年10月23日～25日

建设单位陪同人

钟明

建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

主要职业病危害因素有：粉尘（硅藻土粉尘）、化学因素（乙酸、氨、盐酸、碳酸钠、二氯甲烷、苄基氯、过氧化氢、甲醇、硫化氢、氢氧化钠）、物理因素（高温、噪声）。

检测结果：各工种接触的职业病危害因素浓/强度均符合限值要求。

评价结论及建议

该项目属于“生物药品制品制造”。综合考虑项目工作场所职业病危害因素的毒理学特征、浓度（强度）、潜在危险性、接触人数、接触频度、接触时间及职业病防护设施等情况，该项目职业病危害风险程度与其在《目录》中所列行业职业病危害的风险程度无明显区别，因此该项目职业病危害风险分类为“严重”。正常生产过程中，生物药（动物源性）生产基地建设项目（一期）在采取了本报告所提措施建议的情况下，能满足《中华人民共和国职业病防治法》、《工业企业设计卫生标准》以及相关职业卫生法律法规、标准的要求。

技术审查专家组

评审意见

对存在问题修改完善后，经评审、验收组成员签字确认，建议《评价报告》通过评审。