项目名称

江西唯铂莱生物制药有限公司年产7000吨氨基酸产品改扩建项目

报告书编号

ZPKKJ25-007

建设单位

江西唯铂莱生物制药有限公司

地理位置

江西省赣江新区直管区仲景路388号

联系人

龚良禄

项目简介

江西唯铂莱生物制药有限公司（以下简称“建设单位”）位于江西省赣江新区直管区仲景路388号，注册资金10000万元。厂址内厂房目前已建成，主要为赣江新区管委会旗下的投资平台公司江西赣江中医药科创城建设投资集团有限公司代建，建成后由江西唯铂莱生物制药有限公司在10年内分期回购。

现有项目为“江西唯铂莱生物制药有限公司生物合成高价值天然产物产业化--基地项目”，主要建设内容为建设年产羟基酪醇60吨、咖啡酸165吨、原儿茶酸498吨、烟酰胺8377.5吨、γ-氨基丁酸9000吨生产线及其相关配套基础设施等公用及辅助工程，该项目进行分批验收，一期验收内容为年产羟基酪醇60吨、咖啡酸165吨、原儿茶酸498吨配套生产设备及其相关配套基础设施等公用及辅助工程，已于2023年10月19日通过职业病防护设施竣工验收。烟酰胺8377.5吨、γ-氨基丁酸9000吨配套生产设备及其相关配套基础设施等公用及辅助工程待建。

建设单位于2023年08月16日取得了赣江新区行政审批局关于“江西唯铂莱生物制药有限公司年产7000吨氨基酸产品改扩建项目”的备案通知书（项目代码：2308-360090-07-02-357741）。本项目主要建设内容为新建年产2000吨酪氨酸生产线及其配套辅助、环保工程等；对现有项目待建的两种产品（烟酰胺、γ-氨基丁酸）调整产线，由单线生产调整为共线生产，烟酰胺年产能由8377.5吨缩小至3000吨、γ-氨基丁酸年产能由9000吨缩小至2000吨。产品方案及规模：新建年产2000吨酪氨酸；调整现有项目待建产品烟酰胺年产能为3000吨、γ-氨基丁酸年产能为2000吨。

现场调查人员

李海海、雷化风

时间

2025年2月26日

建设单位陪同人

曾宪记

现场采样、检测人员

邹帆、赵文

时间

2025年03月05~07日

建设单位陪同人

李志林

建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

主要职业病危害因素有：氢氧化钠、氨、3-氰基吡啶、苯酚、硫酸、盐酸、硫化氢、次氯酸钠、活性炭粉尘、其他粉尘、噪声、高温。

检测结果：所检项目均符合判定依据标准要求。

评价结论及建议

该项目属于“C276生物药品制品制造”。综合考虑项目工作场所职业病危害因素的毒理学特征、浓度（强度）、潜在危险性、接触人数、接触频度、接触时间及职业病防护设施等情况，该项目职业病危害风险程度与其在《目录》中所列行业职业病危害的风险程度无明显区别，因此该项目职业病危害风险分类为“一般”。 正常生产过程中，江西唯铂莱生物制药有限公司年产7000吨氨基酸产品改扩建项目在采取了本报告所提措施建议的情况下，能满足《中华人民共和国职业病防治法》、《工业企业设计卫生标准》以及相关职业卫生法律法规、标准的要求。

技术审查专家组

评审意见

对存在问题修改完善后，经评审、验收组组长签字确认，建议《评价报告》通过评审。