项目名称

江西淳迪生物科技有限公司年产4630吨维生素ADE系列产品产业化项目（一期）及年产2505.6吨原料药及中间体项目（一期）

报告书编号

ZPKKJ24-049

建设单位

江西淳迪生物科技有限公司

地理位置

江西省吉安市吉安县井冈山经济技术开发区拓展大道

联系人

胡火平

项目简介

江西淳迪生物科技有限公司曾用名江西神田生物科技有限公司，成立于2007年04月24日，注册地位于江西省吉安市井冈山经济技术开发区，统一社会信用代码：913608057994888273，注册资本：叁仟万元整。

江西神田生物科技有限公司于2019年6月19日取得井冈山经济技术开发区经济发展和科技管理局《江西省企业投资项目备案通知书》，项目名称：年产4630吨维生素ADE系列产品产业化项目；项目统一代码：2019-360861-27-03-011469。江西神田生物科技有限公司于2020年11月11日取得由井冈山技术开发区经济发展和科技管理局备案，项目名称：年产2505.6吨原料药及中间体项目；项目统一代码为：2020-360861-27-03-012513。

建设单位于2023年2月11日组织专家对江西省矿检安全科技有限公司（以下称“我公司”）编制的《江西淳迪生物科技有限公司年产4630吨维生素ADE系列产品产业化项目（一期）及年产2505.6吨原料药及中间体项目（一期）职业病危害预评价报告》进行评审，并通过专家评审；江西淳迪生物科技有限公司于2023年4月3日组织职业卫生专家及本单位有关工程技术、职业卫生管理人员对江西省矿检安全科技有限公司编制的《江西淳迪生物科技有限公司年产4630吨维生素ADE系列产品产业化项目（一期）及年产2505.6吨原料药及中间体项目（一期）职业病防护设施设计专篇》进行评审，并通过专家评审。

目前项目已建设投产，建设规模：维生素D3结晶（≥99%）30t/a（其中10吨/年维生素D3产品，20吨/年维生素D3用于生产微粒）、维生素D3微粒（≥99%）1000t/a、25羟基-维生素D3结晶（≥99%）30t/a（其中10吨/年25-羟基维生素D3产品，20吨/年25-羟基维生素D3用于生产微粒）、25羟基-维生素D3微粒（≥99%）1000t/a、维生素D2结晶（≥99%）10t/a、骨化三醇（≥98%）0.1t/a、阿法骨化醇（≥99.5%）0.1t/a、卡泊三醇（≥99%）0.1t/a、艾地骨化醇（≥99%）0.1t/a、地屈孕酮（≥99%）5t/a、熊去氧胆酸（≥99%）30t/a、麦角甾醇（≥99%）10t/a。

现场调查人员

李海海、熊俊

时间

2024年6月20日

建设单位陪同人

胡火平

现场采样、检测人员

邹帆、赵文

时间

2024年10月30日~11月01日

建设单位陪同人

胡火平

建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

主要职业病危害因素有：甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、盐酸、正戊烷、正己烷、乙腈、丙酮、三乙胺、醋酐、环己酮、石油醚、甲苯、乙酸、磷酸、氨、硫酸、硫化氢、高温、噪声。

检测结果：所检项目均符合判定依据标准要求。

评价结论及建议

该项目属于“C271化学药品原料药制造”。综合考虑项目工作场所职业病危害因素的毒理学特征、浓度（强度）、潜在危险性、接触人数、接触频度、接触时间及职业病防护设施等情况，该项目职业病危害风险程度与其在《目录》中所列行业职业病危害的风险程度无明显区别，因此该项目职业病危害风险分类为“严重”。 正常生产过程中，江西淳迪生物科技有限公司年产4630吨维生素ADE系列产品产业化项目（一期）及年产2505.6吨原料药及中间体项目（一期）在采取了本报告所提措施建议的情况下，能满足《中华人民共和国职业病防治法》、《工业企业设计卫生标准》以及相关职业卫生法律法规、标准的要求。

技术审查专家组

评审意见

对存在问题修改完善后，经评审、验收组组长签字确认，建议《评价报告》通过评审。