项目名称

深圳海普洛斯医学检验实验室建设项目

报告书编号

ZPYKJ23-015

建设单位

深圳海普洛斯医学检验实验室

地理位置

深圳市南山区高新北区松坪山路1号源兴科技大厦南座11楼

联系人

郑少端

项目简介

海普洛斯集团是肿瘤液体活检和基因大数据国家高新技术企业，在基因测序、液体活检、生命信息和大数据等领域具有核心技术优势，以科技创新造福人类，致力于成为全球领先的生命科技公司。旗下医学检验实验室配有先进的基因测序平台以及建立了完善的质量管理体系，通过CAP(美国病理学家协会)/CLIA(美国临床实验室改进法案修正案)/EMQN(欧洲分子基因诊断质量联盟)/NCCL(国家卫生健康委临床检验中心)等国内外权威机构认证，业务覆盖肿瘤全病程管理、遗传性疾病筛查、重大感染性疾病及医疗系统科技等领域，已为全国数百家三甲医院、科研院所、体检机构、保险公司、互联网平台以及各地政府提供基因检测技术服务和整体解决方案。

深圳海普洛斯医学检验实验室（原名：深圳海普洛斯医学检验所有限公司）成立于2015年10月，位于深圳市南山区西丽街道松坪山路1号源兴科技大厦南座1106室，隶属于海普洛斯集团旗下医学检验实验室，主要从事第三方医学检验（临床细胞分子遗传学检验）服务，项目不涉及转基因工程，主要是运用二代基因测序方法进行肿瘤DNA测试。项目经原广东省卫生和计划生育委员会同意取得了医疗机构批准证书（许可证书粤卫医设置〔2016〕第0037号）。后因公司发展需要进行扩建经营，将原本11楼1106室拟增加到11楼整层，在原有第三方医学检验（临床细胞分子遗传学检验）服务的基础上新增加新型冠状病毒检测服务。项目拟租赁建筑面积为2321.6平方米，劳动定员55人，年生产250天。

现场调查人员

雷化风、李海海

时间

2023年03月29日

建设单位陪同人

郑少端

现场采样、检测人员

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时间

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建设单位陪同人

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建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

拟建项目建成后运行过程中可能产生或存在的主要职业病危害因素有：病原微生物（乙肝病毒、丙肝病毒、新冠病毒）、噪声。

经类比调查及工程分析，拟建项目投产后实验人员接触的噪声强度预测可低于国家职业接触限值且低于80dB（A），属于非噪声作业。实验人员实验过程接触的乙肝病毒、丙肝病毒、新冠病毒等病原微生物应注意加强疫苗接种工作进行防护。

评价结论及建议

根据《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发〔2021〕5号），该项目属于“医学研究和试验发展（M734）”，属职业病危害风险分类“一般”的建设项目。

本项目的职业病危害关键控制点为：实验人员作业过程可能存在的病原微生物（乙肝病毒、丙肝病毒、新冠病毒）风险暴露。

技术审查专家组

评审意见

（1）细化实验室岗位设置，全文各章节按照岗位进行识别、分析与评价

（2）补充实验室消毒作业工作内容、频次、人员等工程分析

（3）按岗位对防护设施（生物安全柜）、个体防护用品进行分析与评价

（4）专家组提出的其他个人意见

专家组同意修改后通过《预评价报告》。报告编制单位应依照评审意见对《预评价报告》修改并经专家组确认后存档备查。